【投资项目动态】新羿生物荣获2021年度北京市科学技术二等奖

近日，2021年度北京市科学技术奖项目奖正式发布，由北京新羿生物科技有限公司、清华大学、首都医科大学附属北京地坛医院、新羿制造科技（北京）有限公司联合申报的《数字PCR系统及在新冠肺炎诊治研究中的应用》，荣获2021年度北京市科学技术奖——科学技术进步二等奖。

“北京市科学技术奖”是北京市人民政府设立的奖项，其中项目奖包含自然科学奖、技术发明奖、科学技术进步奖；侧重激励关键核心技术创新方面取得突破、实现高技术成果落地转化、推动北京高质量发展的成果，汇集了顶尖高校、科研院所等参与评定，是科技领域的权威性奖项。2021年度项目奖870份提名书中，最终通过选拔的科学技术进步奖仅有149份。

新羿生物作为数字PCR行业领导者，专注于数字PCR技术的自主创新及在重大疾病的应用转化。通过合作在数字PCR系统的仪器开发、软件算法、微流控芯片设计和加工、关键原材料、生物医学应用开发上均有底层核心创新，包括，全球首创准共焦光路荧光检测，微滴流式5色荧光通道同步检测；数据分析采用全新的高维分水岭分类算法，自动且准确度高；设计全封闭的微液滴芯片，防止气溶胶污染；开发了生物相容性和稳定性优越的表面活性剂和PCR mix；基于该技术在生物医学检测应用上有多项创新研究等。相关研究在Analytical Chemisty、Talanta等知名期刊发表14篇学术论文。在推广过程中，有多家知名机构基于该产品进行科学研究和应用产品开发，并发表多篇高水平学术论文。

在本次新冠疫情防控工作中，新羿生物与清华大学、北京地坛医院等多家单位联合研发的基于数字PCR技术的 “新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”，在核酸参考品研制、新冠新药评价、新冠疫苗评价，新冠科学研究中获得了广泛认可，相关研究在JAMA、Clinical Infectious Diseases等知名期刊发表9篇学术论文。

上述工作合计申请国内外专利176项，授权80项，相关论文获得约2000次学术引用。

今年1月，该产品获得国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械批文（国械注准：20223400015）。这是NMPA首个基于数字PCR技术的新冠检测试剂批文，也是全球首个经评审后正式获批的将数字PCR技术运用于感染性疾病领域的检测产品。

数字PCR技术，被称为第三代PCR技术，提高了核酸检测的灵敏度和定量能力。该产品对于低载量病毒核酸检测具有显著优势，灵敏度可达100拷贝/mL，有效提高了检测灵敏度，降低阳性漏检情况。该产品对全球范围内目前常见的变异株：Delta株、Omicron株等，不会出现漏检和脱靶，为全球新冠疫情防控提供了更精准的利器。

本次获得北京市科学技术二等奖，是对新羿生物及合作单位在数字PCR技术领域所取得成果的认可。之前，公司曾两次获得中国体外诊断优秀创新产品金奖，荣获中关村国际前沿科技创新大赛总冠军。新羿生物将继续秉持”创新，让精准触手可及”的理念，自主研发，不断推出符合生命科学和医学需求的创新产品，展示中国硬核科技实力。