【投资项目动态】湖南华创医疗移动式电子束术中放疗系统获批上市 系我国自主研发的首台移动式电子束术中放疗系统

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近日，湖南日报·新湖南客户端记者从湖南省药品监管局获悉，国家药品监督管理局已批准湖南华创医疗科技有限公司申报的移动式电子束术中放疗系统产品第三类医疗器械注册申请(注册证编号：国械注准20233051172)。该产品使用兆伏级的高能电子束，对实体肿瘤切除以后的残留癌细胞和病灶进行单次大剂量的精准放射治疗，杀灭残留的肿瘤细胞。这是我国自主研发的移动式电子束术中放疗系统首台产品。

　　据了解，该设备用于手术中实体肿瘤切除以后，伤口尚未缝合之前，使用兆伏级的高能电子束，对残留的癌细胞和病灶进行单次大剂量的精准放射治疗，杀灭残留的肿瘤细胞，并有效保护正常组织器官，既方便医生使用，又减轻患者痛苦。该设备对标国际现有的美国、德国、意大利的术中放疗设备，关键部件6、9、12MeV能量三档可调的X波段加速管属国内首创，电子线球形施治器属国际首创，已申请专利96项。该设备作为替代并超越进口的国产大型高端医疗(放疗)设备，在性价比上具有明显优势。

　　近年来，省药品监管局着力于“加快补齐高端医疗设备短板，实现高端医疗设备的自主可控”，高度重视我省高端医疗设备和创新医疗器械研发上市进展，持续优化服务工作机制，主动靠前服务，帮扶医疗器械企业及时解决在创新研发和生产经营过程中遇到的困惑与难题。下一步，该局将继续聚焦医疗器械产业发展的难点、堵点和焦点问题，加强沟通协调，更好服务高端医疗设备和创新医疗器械上市，持续推动湖南省生物医药产业高质量发展。

文章来源|湖南日报·新湖南客户端